Oficial FDA propune schimbări în procesul de aprobare a vaccinurilor
Un înalt oficial al Food and Drug Administration (FDA) a anunțat vineri că agenția va modifica procesul de aprobare a vaccinurilor, susținând că vaccinarea anti-Covid-19 a dus la moartea a 10 copii.
Într-un memo intern, Dr. Vinay Prasad, director al Centrului pentru Evaluarea și Cercetarea Biologică din cadrul FDA, afirmă că „copiii sănătoși care aveau un risc extrem de mic de deces au fost obligați, la cererea administrației Biden, prin mandate școlare și de muncă, să primească un vaccin care putea cauza moartea.”
Prasad nu a oferit detalii despre decesele menționate sau despre cum a ajuns FDA la această concluzie, dar a subliniat o „analiză inițială” care a examinat 96 de decese și a legat 10 dintre ele de vaccinarea anti-Covid-19. Prasad susține că „Covid-19 nu a fost niciodată extrem de letal pentru copii” și că efectele sale sunt „comparable” cu cele ale virusurilor respiratorii pentru care nu există vaccinuri anuale.
Conform lui Prasad, ca urmare a analizei FDA, agenția va adopta un nou proces de aprobare a vaccinurilor care va necesita mai multe dovezi ale siguranței și valorii acestora înainte de a fi comercializate. Printre schimbări se numără cerințe mai stricte pentru autorizarea vaccinurilor utilizate pentru femeile însărcinate și teste pentru vaccinurile anti-pneumonie, care vor trebui să demonstreze reducerea bolii, în loc să arate doar că vaccinul produce destule anticorpi pentru a lupta cu boala.
Agenția va “revizui cadrul anual al vaccinării antigripale”, a adăugat Prasad, și “va re-evalua siguranța și va fi onestă în etichetele vaccinurilor”.
“Am primit o mulțime de dovezi că multe vaccinuri au salvat milioane de vieți la nivel global, și multe au beneficii care depășesc cu mult riscurile,” a spus Prasad. “Însă, ca orice alt produs medical, medicamentul potrivit, dat pacientului potrivit, la momentul potrivit, este bun, dar același medicament poate fi administrat inadecvat, cauzând daune.”
Schimbările propuse ar putea impune necesitatea unor studii de amploare mai mare care durează mai mult să fie finalizate, încetinind semnificativ procesul. În memo, Prasad a menționat că este deschis la discuții despre aceste schimbări, dar a specificat că astfel de dezbateri ar trebui să fie interne în cadrul FDA.
Secretarul HHS, Robert F. Kennedy Jr., a pus în mod repetat la îndoială eficacitatea vaccinurilor și a fondat anterior grupul anti-vaccin „Children’s Health Defense“. El a redus finanțarea dezvoltării vaccinurilor mRNA și a luat măsuri controversate la CDC, cum ar fi înlocuirea comitetului consultativ de vaccinuri.
Comitetul Consultativ privind Practicile de Imunizare al CDC, selectat de Kennedy, urmează să se întâlnească săptămâna viitoare pentru a discuta programul vaccinurilor la copii și momentul vaccinului împotriva hepatitei B.
De peste 30 de ani, primul din seria de vaccinuri împotriva hepatitei B a fost recomandat pentru sugari la scurt timp după naștere, aproape eradicând boala potențial fatală la copii în SUA. Deși nu există dovezi noi privind siguranța sau eficacitatea vaccinului, noul panel consultativ analizează dacă să întârzie primele doze cu luni sau ani.
