Comisarul FDA Marty Makary sub presiune după plecarea specialistului în cancer

Marty Makary, comisarul Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA, se află sub monitorizarea îndeaproape a oficialilor din administrația Trump în urma unei serii de plecări importante care au ridicat întrebări cu privire la capacitatea sa de a conduce agenția.

Cea mai mare îngrijorare a fost cauzată de plecarea iminentă a dr. Richard Pazdur, un cercetător veteran care a pionierat abordarea FDA față de tratamentele pentru cancer. Pazdur plănuiește să se pensioneze în această lună, la doar câteva săptămâni după ce a acceptat rolul de șef al celei mai mari divizii FDA care supraveghează medicamentele pe bază de prescripție medicală.

Conflicte interne la FDA

Plecarea lui Pazdur vine pe fondul unor conflicte mai ample cu conducerea FDA privind cine ar trebui să conducă departamentele cheie ale agenției și cum să echilibreze revizuirea accelerată a medicamentelor cu controlul calității.

Punctul de rupere pentru Pazdur s-a produs când Makary l-a presat să înlocuiască regulatorii de carieră cu proprii săi candidați aleși manual, potrivit surselor familiare cu situația.

Makary a fost până acum un aliat personal apropiat al secretarului pentru Sănătate și Servicii Umane, Robert F. Kennedy Jr. Cu toate acestea, Kennedy, care s-a întâlnit cu Pazdur timp de o oră miercuri, a devenit frustrat de tulburarea publică, spun sursele.

Îngrijorări la nivel de administrație

Plecarea lui Pazdur a declanșat îngrijorări ample în întreaga administrație și în industria farmaceutică privind potențialul de a destabiliza procesul de revizuire a medicamentelor și de a eroda încrederea în FDA, considerată pe scară largă standardul de aur mondial pentru reglementarea medicamentelor și vaccinurilor.

Sub conducerea lui Kennedy, numeroși oficiali de carieră au fost înlăturați de la departamentul de sănătate, remodelând rândurile superioare ale regulatorilor și decidenților politici. În unele cazuri, acest lucru a dus la schimbări dramatice de politici, inclusiv recomandări pentru vaccinurile pentru copii.

Reacții și declarații oficiale

Chiar și în timp ce oficialii de la Casa Albă se plâng în privat de încă o plecare de la FDA ca fiind o distragere jenantă a atenției, unii dintre angajații lui Kennedy au părut să își bată joc de tulburare în această săptămână la o întâlnire crucială pentru a discuta dacă să renunțe la vaccinarea universală contra hepatitei B pentru nou-născuți.

“Nu se întâmplă mare lucru la Administrația pentru Alimente și Medicamente”, a spus dr. Robert Malone, vicepreședintele Comitetului Consultativ pentru Practicile de Imunizare, joi în timpul unei ședințe publice.

Consilierilor CDC au votat vineri să abandoneze vaccinările contra hepatitei B pentru nou-născuți.

Întâlnire la Casa Albă

Makary era programat să se întâlnească cu oficialii de la Casa Albă vineri. Întâlnirea fusese programată anterior, dar, venind după anunțul plecării lui Pazdur, a căpătat o urgență nouă.

Purtătorii de cuvânt ai Casei Albe și HHS au negat vineri că postul lui Makary ar fi în pericol, insistând că oficialii superiori încă au încredere deplină în conducerea sa și în agenda agenției.

“Casa Albă menține încrederea completă în Marty Makary și în întreaga echipă de la HHS și FDA”, a declarat purtătorul de cuvânt al Casei Albe, Kush Desai, lăudând “fluxul aproape săptămânal de anunțuri revoluționare de la FDA”.

Istoric de plecări la FDA

Plecarea lui Pazdur este cea mai recentă dintr-o serie de convulsii la FDA în acest an.

Peter Marks, șeful vaccinurilor care a condus Operațiunea Warp Speed în primul mandat al lui Donald Trump, a plecat în martie și l-a acuzat public pe secretarul HHS Kennedy că l-a forțat să plece. Marks a fost înlocuit de Vinay Prasad, un critic de lungă durată al FDA.

Tulburarea constantă de la FDA a iritați unii oficiali de la Casa Albă în ultimele luni, care au văzut controversele de personal ca o neplăcere inutilă care a distras atenția de la agenda politică a agenției.

Aceste îngrijorări au ajuns la apogeu în noiembrie, în urma conflictelor interne între Prasad și fostul regulator șef al medicamentelor George Tidmarsh, care a demisionat brusc în urma unor acuzații privind implicarea sa într-o schemă de șantaj.

Sursa foto: www.cnn.com